Эдас 954 инструкция

Обобщенный анализ результатов исследования эффективности ибезопасности лекарственного средства Гастропан ЭДАС-954гранулы гомеопатические.

Спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ная ко­мис­сия по ле­кар­ствен­ным сред­ствам при­род­но­го про­ис­хож-де­ния и го­мео­па­ти­че­ским сред­ствам на сво­ем за­се­да­нии в фе­вра­ле 2004 го­да рас­смот­ре­ла и одо­бри­ла Про­то­кол кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та Гастро­пан ЭДАС-954.

В со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом про­ве­де­ны ис­сле­до­ва­ния на двух кли­ни­че­ских ба­зах: Го­су­дар­ствен­ном ин­сти­ту­те усо­вер­шен­ство­ва­ния вра­чей Ми­ни­стер­ства обо­ро­ны Рос­сийской фе­де­ра­ции и Тю­мен­ском об­ласт­ном на­уч­но-ме­то­ди­че­ском Цен­тре про­фи­лак­ти­ки и ре­а­би­ли­та­ции – По­ли­кли­ни­ке вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния.

Цель ис­сле­до­ва­ния – изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Гастро­пан ЭДАС-954 (гра­ну­лы го­мео­па­ти­че­ские) при ле­че­нии боль­ных с об­остре­ни­ем яз-вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки в срав­не­нии с ба­зис­ным пре­па­ра­том фос­фа­лю­гель.

От­бор боль­ных про­во­ди­ли по кри­те­ри­ям вклю­че­ния в со­от­вет­ствии с Про­то­ко­лом кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния. В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись боль­ные от 18 лет с об­остре­ни­ем яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и 12-ти перст­ной киш­ки при дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния не бо­лее 3 лет и ча­сто­той об­остре­ний не ча­ще 1 ра­за в год, или впер­вые вы­яв­лен­ная яз­ва. Язвен­ный про­цесс же­луд­ка или две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки мо­жет ха­рак­те­ри­зо­вать­ся глу­бо­ким по­ра­же­ни­ем сли­зи­стой, но не за­тра­ги­ва­ю­щий мы­шеч­ный слой и кро­ве­нос­ные со­су­ды.

Кри­те­ри­я­ми ис­клю­че­ния яв­ля­лись: рак же­луд­ка; мно­же­ствен­ные яз­вы; ста­рые, глу­бо­кие яз­вы с из­ры­ты­ми кра­я­ми и вос­па­ли­тель­ным ва­лом; пе­не­тра­ция яз­вы; пер­фо­ра­ция яз­вы; кро­во­то­ча­щая яз­ва; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью.

Гра­фик ис­сле­до­ва­ния пре­ду­смат­ри­вал пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние и два кон­троль­ных че­рез 7, 14 и 28 дней.

При пер­вич­ном об­сле­до­ва­нии про­во­ди­ли: осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го; оцен­ку симп­то­ма­ти­ки, дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния, ча­сто­ты и дли­тель­но­сти об­остре­ний; об­щий ана­лиз кро­ви с опре­де­ле­ни­ем са­ха­ра, ко­ли­че­ства эрит­ро­ци­тов и уров­ня ге­мо­гло­би­на; об­щий ана­лиз мо­чи; га­стро­дуо­де­но­ско­пию; вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 7 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты и СОЭ. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Че­рез 14 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты, эрит­ро­ци­ты, ге­мо­гло­бин, СОЭ. Гастро­дуо­де­но­ско­пия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии.

Читайте также:  Берут ли в армию с всд

Че­рез 28 дней ле­че­ния – оцен­ка кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний за­бо­ле­ва­ния. Ана­лиз кро­ви на лейко­ци­ты, эрит­ро­ци­ты, ге­мо­гло­бин, СОЭ. Гастро­дуо­де­но­ско­пия. Оцен­ка пе­ре­но­си­мо­сти и эф-фек­тив­но­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний при их на­ли­чии

Симп­то­мы боль в эпи­га­стрии, тош­но­та, из­жо­га, га­стро­дуо­де­но­ско­пи­че­ская ха­рак­те­ри­сти­ка де­фек­та сли­зи­стой (да­лее га­стро­дуо­де­но­ско­пия) оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

  • Боль в эпи­га­стрии: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – боль эпи­зо­ди­че­ская, спро­во­ци­ро­ван­ная на­ру­ше­ни­ем ди­е­ты, бы­стро про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но; 2 бал­ла – дли­тель­ность при­сту­па бо­ли не бо­лее по­лу­ча­са, ку­пи­ру­ет­ся при­е­мом пи­щи, при­ме­не­ни­ем теп­ла, ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей (хо­ли­но­ли­ти­ки); 3 бал­ла – при­ступ бо­ли дли­тель­но­стью боль­ше по­лу­ча­са, труд­но под­даёт­ся кор­рек­ции.
  • Тош­но­та: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – тош­но­та эпи­зо­ди­че­ская, про­во­ци­ру­ет­ся на­ру­ше­ни-ем ди­е­ты и/или при­е­мом обиль­ной пи­щи; 2 бал­ла – тош­но­та, воз­ни­ка­ю­щая бо­лее 2-х раз в день, кор­ри­ги­ру­ет­ся ле­кар­ствен­ной те­ра­пи­ей; 3 бал­ла – тош­но­та дли­тель­ная, с эпи­зо­да­ми рво­ты, труд­но под­даёт­ся ле­кар­ствен­ной кор­рек­ции.
  • Из­жо­га: 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма; 1 балл – из­жо­га эпи­зо­ди­че­ская, про­во­ци­ру­ет­ся на­ру­ше­ни­ем ди­е­ты и/или при­е­мом обиль­ной пи­щи; 2 бал­ла – из­жо­га по­яв­ля­ет­ся при со­блю­де­нии ди­е­ты, но лег­ко ку­пи­ру­ет­ся мест­ным още­ла­чи­ва­ни­ем; 3 бал­ла – из­жо­га труд­но ку­пи­ру­ет­ся мест­ным още­ла­чи­ва­ни­ем;
  • Гастро­дуо­де­но­ско­пия: 0 бал­лов – от­сут­ствие де­фек­та сли­зи­стой; 1 балл – де­фект сли­зи­стой с чет­ки­ми кра­я­ми, дно без на­ло­же­ний; 2 бал­ла – де­фект сли­зи­стой с отеч­ны­ми кра­я­ми, дно по­кры­то гряз­но-се­ры­ми на­ло­же­ни­я­ми; 3 бал­ла – вос­па­ли­тель­ная ре­ак­ция в окру­жа­ю­щих яз­вен­ный де­фект тка­нях, от­ме­ча­ет­ся не­кроз гра­ну­ля­ци­он­ной тка­ни.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли фос­фа­лю­гель по 1 па­ке-ти­ку (16 г) – 3 ра­за в сут­ки в те­че­ние 4 не­дель, ди­е­та, ле­чеб­ный ре­жим.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе. Па­ци­ен­ты, в до­пол­не­ние к те­ра­пии кон­троль­ной груп­пы, по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ские гра­ну­лы Гастро­пан ЭДАС-954 по 5 гра­нул под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи в те­че­ние 4 не­дель.

Все­го под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных, из них 73,4 % муж­чин и 26,6 % жен­щин, с об­остре­ни­ем яз­вен­ной бо­лез­ни же­луд­ка и две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки в воз­ра­сте от 23 до 60 лет. Сред­ний воз­раст 43,1 ± 1,1 лет. Дав­ность за­бо­ле­ва­ния до 3-х лет с ча­сто­той об­остре­ния не ча­ще 1 ра­за в год или впер­вые вы­яв­лен­ная бо­лезнь. Сфор­ми­ро­ван­ные основ­ная и кон­троль­ная груп­пы по 60 че­ло­век со­по­ста­ви­мы по воз­раст­но­му диа­па­зо­ну, сред­не­му воз­рас­ту, дли­тель­но­сти за­бо­ле­ва­ния и ха­рак­те­ру яз­вен­но­го про­цес­са сли­зи­стой обо­лоч­ки.

В пред­став­лен­ных ма­те­ри­а­лах от­ме­че­но ис­клю­че­ние из ис­сле­до­ва­ния 3-х на­блю­дае-мых. 1 па­ци­ент основ­ной груп­пы в свя­зи с вы­яв­лен­ным кро­во­те­че­ни­ем на 8-е сут­ки ле­че­ния и гос­пи­та­ли­за­ци­ей в спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ный ста­ци­о­нар для даль­нейше­го ле­че­ния.

Из кон­троль­ной груп­пы ис­клю­че­ны из ис­сле­до­ва­ния два на­блю­да­е­мых. В том чис­ле 1 па­ци­ент в свя­зи с ослож­не­ни­ем те­че­ния основ­но­го за­бо­ле­ва­ния пер­фо­ра­ци­ей яз­вы же­луд­ка че­рез 9 су­ток ле­че­ния (он был экс­трен­но опе­ри­ро­ван), а дру­гой боль­ной с по­до­зре­ни­ем на пе­не­тра­цию яз­вы 12 п.к. в под­же­лу­доч­ную же­ле­зу, ко­то­рый был гос­пи­та­ли­зи­ро­ван че­рез 11 су­ток на­блю­де­ния. Впо­след­ствии диа­гноз был под­твер­ждён.

Читайте также:  Оказание первой помощи при рвоте алгоритм действий

Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия рас­це­ни­ва­лась вне об­остре­ния, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты про­во­ди­мо­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния.

В кли­ни­че­ских ана­ли­зах кро­ви и мо­чи су­ще­ствен­ных из­ме­не­ний не от­ме­че­но.

Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лась с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

Состав и форма выпуска препарата

◊ Гранулы гомеопатические

банки полимерные (1) – пачки картонные.
пенал-дозаторы (1) – пачки картонные.
пенал-дозаторы (2) – упаковки ячейковые контурные.

Фармакологическое действие

Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуации

Показания

По рекомендации врача-гомеопата – в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.

Противопоказания

Дозировка

Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.

Побочные действия

Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.

Особые указания

Устанавливаются индивидуально врачом-гомеопатом.

Инструкция по медицинскому применению

Гастропан Эдас-954
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002824/01

Дата последнего изменения: 18.05.2017

Читайте также:  Как энергетики действуют на организм

Лекарственная форма

Состав

Iris versicolor (ирис) С7, Kalium bichromicum (калиум бихромикум) С3, Bryonia (бриония) С6, Acidum sulfuricum (ацидум сульфурикум) С3.

Сахарная крупка 100,0 г

Описание лекарственной формы

Однородные гранулы шаровидной формы, белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Показания

В качестве симптоматического средства при комплексной терапии:

– язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат принимается по назначению врача.

Способ применения и дозы

Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Взаимодействие

Возможно применение гомеопатических препаратов в сочетании с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Курение, употребление алкоголя и/или кофе может снижать эффективность гомеопатических лекарственных средств.

Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.

Максимальная суточная доза препарата содержит 0,2 ХЕ.

У больных диабетом применяется по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Форма выпуска

Гранулы гомеопатические, в банке полимерной (20 г) с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой барьерного типа, помещенной вместе с инструкцией по медицинскому применению, в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Гастропан Эдас-954

  • Р N002824/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Якутина Светлана
Якутина Светлана
Эксперт проекта ProSosudi.ru
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать - поставьте оценку
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *