Цивалган инструкция по применению

Содержание:

Показания к применению

– лечение ЦМВ-ретинита у пациентов, больных СПИДом;

– профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у пациентов из группы риска.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– гиперчувствительность к препарату, ганцикловиру или любому из компонентов препарата. Из-за сходного химического строения ацикловира, валацикловира и Цивалгана возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратами;

– абсолютное число нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл, число тромбоцитов менее 25 000 клеток в 1 мкл или концентрация гемоглобина ниже 80 г/л (см. раздел "Особые указания");

– КК менее 10 мл/мин;

– детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: ожилой возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Безопасность применения при беременности у человека не установлена.

Нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Таким образом, решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать на основании оценки потенциального положительного эффекта лечения для кормящей матери и риска для грудного ребенка.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды.

У пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 табл. по 450 мг) 2 раза/сут в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности.

После проведения курса индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 табл. по 450 мг) 1 раз/сут. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.

Пациентам, перенесшим трансплантацию почки, необходимо начать терапию в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 табл. по 450 мг) 1 раз/сут и продолжать терапию по 200-е сутки посттрансплантациониого периода.

Пациентам, перенесшим трансплантацию других солидных органов, необходимо начать терапию в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 табл. по 450 мг) 1 раз/сут и продолжать терапию по 100-е сутки посттрансплантационного периода.

Фармакологическое действие

Действующее вещество- валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир – синтетический аналог 2′-дезоксигуанозина, который подавляет репликацию вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса 1 и 2, вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8, вирус Эпштейна-Барр, вирус ветряной оспы и вирус гепатита В.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями (% пациентов) вне зависимости от их серьезности и связи с приемом у пациентов после трансплантации солидных органов являлись: диарея (30%), тремор (28%), отторжение трансплантата (24%), тошнота (23%), головная боль (22%), отеки нижних конечностей (21%), запор (20%), боли в спине (20%), бессонница (20%), повышение АД (18%), рвота (16%). Данные явления встречались с такой же частотой и при пероральном приеме ганцикловира. Большинство из них были слабо или умеренно выражены.

Читайте также:  Травмпункт казань московский район круглосуточно

Особые указания

У больных, получающих лечение (и ганцикловиром), отмечались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения функции костного мозга и апластической анемии. Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток в 1 мкл, а также в случае, если гемоглобин ниже 80 г/л.

В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать прием препарата.

Применение при беременности и лактации

Дополнительные исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром не проводились из-за быстрого и полного преобразования валганцикловира в ганцикловир. Ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенное действие у животных.

Во время лечения валганцикловиром женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции, мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания.

Безопасность применения валганцикловира при беременности у человека не установлена. При беременности назначения валганцикловира следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальный для матери оправдывает возможный риск для плода.

Исследований влияния валганцикловира и ганцикловира на пери- и постнатальное развитие не проводилось, при этом нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Таким образом, решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать на основании оценки потенциального положительного эффекта лечения для кормящей матери и риска для грудного ребенка.

Взаимодействие

Преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира также могут проявляться при приеме.

Одновременный пероральный прием пробенецида приводил к статистически значимому снижению почечного клиренса ганцикловира (20%) и к увеличению продолжительности его действия (40%)

Пациенты, принимающие одновременно с пробенецид, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможного токсического действия ганцикловира.

Применение ганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксичсский эффект (например, дапсоном, пентамидином, флуцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, нуклеозидными аналогами и гидроксикарбамидом), может усиливать их токсическое действие.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Цивалган

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Действующее вещество:

Фармакологические группы

Условия хранения препарата Цивалган ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цивалган ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Цивалган ®

  • ЛП-003056

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по применению

Статистика и факты

Цивалган (торговое название) – современное противовирусное средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении болезни, вызванной ВИЧ, с проявлениями CMV заболевания. Выпускается Российской фармацевтической компанией Изварино Фарма. Производитель поставляет на рынок также антигестагенные препараты и средства для лечения ожирения.

Одним из показаний для лечения Цивалганом является воспаление сетчатки, вызванное цитомегаловирусом, у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита. Ретинит такой этиологии способен привести к полной необратимой потере зрения, поэтому его необходимо вовремя диагностировать и лечить.

Читайте также:  Если кашель у ребенка только начинается

Цитомегаловирус содержит двухцепочечную ДНК, относится к семейству вирусов герпеса. Почти половина населения мира заражены этим инфекционным агентом, но заболеваний у них не возникает, вследствие согласованной работы иммунной системы организма. У людей с иммунным дефицитом, возникшим из-за болезни, пересадки внутренних органов, лечения иммунодепрессантами, химиотерапии вирус выходит из-под контроля организмом и может привести к повреждению органов, клеток-мишеней. Пациенты, зараженные ВИЧ, имеют очень высокий риск активации ЦМВ и возникновения связанных с этим патологий. Почти в трети процентов случаев поражается сетчатка зрительного аппарата. Среди симптомов заболевания на первое место выходят болевые ощущения в области пораженного глаза, помутнение зрения, появление перед глазами мушек, пятен, точек, светобоязнь, гиперемия слизистой. В запущенном случае – слепота. Симптомы развиваются в течение нескольких недель. Основную роль в диагностике играет гистологическое исследование. В передней камере глаза находят преципитат, в стекловидном теле – взвесь из клеток. Необходим также осмотр глазного дна врачом-офтальмологом. Помимо ретинита, цитомегаловирус может вызывать такие заболевания, как: острые респираторные вирусные инфекции на фоне ослабленного иммунитета с тяжелой клинической картиной и осложнениями, гастрит, панкреатит, пиело-, гломерулонефрит, воспаление бронхов, легочной ткани, поражение органов мочевыделительной системы. Если заражается беременная женщина, возрастает риск патологии развития плода и гибели ребенка. В основном для беременных женщин и была разработана профилактическая вакцина. Эффективность защиты после ее введения – около пятидесяти процентов.

Фармакологическая группа

Цивалган – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.

Форма выпуска и компонентный состав

Цивалган выпускается в лекарственной форме в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в количестве 40 штук. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями. В медикаменте содержатся: – активная фармацевтическая субстанция – противовирусный валганцикловир в виде гидрохлорида в количестве 496,3 миллиграмма на каждую таблетку; – дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия валганцикловира; – компоненты пленочной оболочки.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата

Валганцикловир – основное вещество, обладающее противовирусным эффектом и являющееся проформой ганцикловира. Внутри организма пролекарственная форма быстро метаболизируется в ганцикловир под действием ферментов желудочно-кишечного тракта. Вещество, полученное в результате биохимических превращений, подавляет размножение вирусов из герпес-семейства. Цивалган может воздействовать на: цитомегаловирус, вирусы герпеса первого, второго, шестого, седьмого, восьмого, третьего, четвертого типов, а также на вирус гепатита B. На молекулярном уровне в клетках, которые поражены цитомегаловирусом, ганцикловир претерпевает ряд изменений, в том числе реакции фосфорилирования. После образования ганцикловиртрифосфата он подвергается медленному метаболизму внутри клетки. Основная фармацевтическая субстанция подавляет синтез генетического материала вируса, либо встраиваясь в молекулу ДНК, либо конкурентно ингибируя встраивание дезоксигуанозинтрифосфата в наследственный материал. После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени. Внутриклеточный период полувыведения составляет до суток. Количество вещества, достигающее клеток-мишеней в организме – около шестидесяти процентов.

Спектр показаний к применению

– Воспаление сетчатой оболочки глаза, вызванное цитомегаловирусом у пациентов с иммунодефицитом. – Предупреждение развития активации цитомегаловируса после пересадки органов у пациентов из групп риска.

Цивалган: спектр противопоказаний для лечения

– Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. – Патологии печени, имеющие класс В и C по шкале Чайлд-Пью.

– Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту. – Снижение уровня нейтрофильных лейкоцитов менее 500 на каждый микролитр крови. – Пониженный уровень тромбоцитарных пластинок – менее 25 тысяч на каждый микролитр крови. – Анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 грамм на литр. – Детский возраст до двенадцати лет.

Побочное действие противовирусного средства

– частый жидкий стул; – снижение уровня нейтрофильных лейкоцитов; – повышение температуры до высоких цифр; – грибковая инфекция, вызываемая Candida, слизистой полости рта; – аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока; – головная боль разной степени выраженности и локализации; – слабость, сонливость, снижение работоспособности;

Читайте также:  Прикрепление эмбриона к матке выделения

– тошнота; – боли в области кишечника; – констипация; – скопление свободной жидкости в брюшной полости; – периферические отеки, особенно на стопах и голенях; – снижение в общем анализе крови уровня гемоглобина, тромбоцитарных пластинок, лейкоцитов; – воспаление пазух носа; – присоединение острых респираторных вирусных инфекций, гриппа; – воспаление легочной ткани, бронхов; – пиелонефрит; – нарушение сна: инсомния; – чувство онемения, покалывания, ползания мурашек; – диспноэ; – воспалительное поражение кожи; – кашель; – редко отслойка сетчатой оболочки глаза; – боли в суставах, мышцах, особенно в спине; – реакция «хозяин против трансплантата»; – нарушение аппетита вплоть до анорексии.

Использование таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Цивалган: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Принимать внутрь per os во время приема пищи пациентам с активным воспалением сетчатки, вызванным цитомегаловирусом – по две таблетки два раза в сутки. Курс лечения – двадцать один день. Пациентам с неактивным воспалением – две таблетки один раз в день. Для предупреждения активации цитомегаловируса после пересадки почки у пациентов из групп риска – две таблетки раз в день в течение десяти дней. Затем принимать препарат до 200-х суток после операции. При пересадке других органов – две таблетки раз в день во время приема пищи в течение десяти дней. Затем принимать до 100-х суток после трансплантации.

Особые указания при использовании средства

В педиатрии используется у детей после двенадцати лет. Для пожилых пациентов чаще всего требуется снижение дозировки или кратности приема. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Цивалган противопоказан. Необходим регулярный контроль общего гематологического и биохимического анализа крови, креатинина, скорости клубочковой фильтрации.

Использование при беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать таблетки не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.

Цивалган: передозировка

Возможно угнетение кроветворной и других функций костного мозга и усиление негативного воздействия на ткань почек. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием противовирусного средства Цивалган с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с антибиотиком Имипенемом во избежание возникновения судорог. Одновременный прием с урикозурическим Пробенецидом вызывает увеличение продолжительности действия противовирусного медикамента. Полный список препаратов, не рекомендованных к применению совместно с Цивалганом, представлен в официальной инструкции. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего два года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Аналог препарата можно найти на полках аптек.

Все виды аналогов представлены противовирусными лекарствами со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Валганцикловир, Валганцикловир-Тева, Валганцикловира гидрохлорид, Вальцит и другие.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Якутина Светлана
Якутина Светлана
Эксперт проекта ProSosudi.ru
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать - поставьте оценку
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *