Аннотация к панкреатину

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Панкреатин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Панкреатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Панкреатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита и других заболеваний поджелудочной железы и ЖКТ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Панкреатин – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза – фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.

Состав

Панкреатин с энзимной активностью: протеолитической – 200 ФИП единиц, амилолитической – 3500 ФИП единиц, липолитической – 4300 ФИП единиц + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
  • нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
  • для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  • синдром Ремхельда (гасфокардиальный синдром);
  • подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 100 мг и 500 мг, 25 ЕД и 30 ЕД.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Форте.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, по 1 драже (таблетке с кишечнорастворимой оболочкой) 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Продолжительность лечения – от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

  • аллергические реакции (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение);
  • диарея;
  • тошнота;
  • боль в животе (в т.ч. кишечная колика);
  • гиперурикемия;
  • гиперурикозурия;
  • раздражение слизистой оболочки полости рта (у детей).

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • гипербилирубинемия;
  • острый панкреатит;
  • хронический панкреатит (обострение);
  • гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • печеночная кома или прекома;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • холелитиаз;
  • механическая желтуха;
  • кишечная непроходимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает биодоступность препаратов железа

Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Циметидин усиливает действие препарата.

Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Аналоги лекарственного препарата Панкреатин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастенорм форте;
  • Гастенорм форте 10000;
  • Креон 10000;
  • Креон 25000;
  • Креон 40000;
  • Мезим 20000;
  • Мези форте;
  • Мезим форте 10000;
  • Микразим;
  • Пангрол 25000;
  • Пангрол 10000;
  • ПанзиКам;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм 10000;
  • Панзинорм форте 20000;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин форте;
  • Панкреатин-ЛекТ;
  • Панкрелипаза;
  • Панцитрат;
  • Пензитал;
  • Фестал Н;
  • Энзистал-П;
  • Эрмиталь.

Состав Панкреатина

В состав таблетки, драже и капсул в качестве активного вещества входит панкреатин (Pancreatinum) с минимальная липолитической энзимной активностью от 4,3 тыс. ЕД Ph. Eur.. Минимальная ферментная активность амилазы — от 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur.; протеолитическая активность — от 200 ЕД Ph. Eur..

В качестве вспомогательных компонентов при изготовлении различных лекарственных форм препарата используются: натрия хлорид (Natrii chloridum), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale), целлюлоза микрокристаллическая (Cellulosum microcristallicum), коллидон Сl (Kollidon Сl), магния стеарат (Magnesium stearate), полиакрилат 30% (Polyacrylate 30%), пропиленгликоль (Propylene glycol), тальк (Talcum), титана диоксид (Тitanium dioxide), карбоксиметилкрахмал натрия (Sodium starch glycolate), крахмал 1500 (Аmylum 1500), повидон 8000 (Povidonum), красители.

Читайте также:  Миома матки с субмукозным узлом

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме гастрорезистентных таблеток, драже и капсул.

Фармакологическое действие

Панкреатин принадлежит к фармакологической группе “Ферменты и антиферменты” и представляет собой полиферментное лекарственное средство, действие которого направлено на восполнение в организме дефицита ферментов ПЖЖ и облегчение переваривания поступающей в организм белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Как следствие — последние более быстро и более полно всасываются в тонком отделе кишечного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Панкреатин представляет собой ферментное лекарственное средство, в состав которого входят панкреатические ферменты протеаза, трипсин, химотрипсин, липаза, амилаза.

Вещество стимулирует секрецию собственных ферментов ПЖЖ и пищеварительного тракта (в частности, желудка и тонкого отдела кишечника), а также секрецию желчи, нормализует функциональное состояние пищеварительного тракта, улучшает процессы пищеварения и усвоение жирной, тяжелой или непривычной для человека пищи.

Капсулы, драже и таблетки панкреатина покрывают специальной оболочкой, которая защищает их от растворения до того, как они попадут в щелочную среду тонкого отдела кишечника. То есть оболочка не дает активному веществу разлагаться под действием соляной кислоты и pH пищеварительного сока в желудке.

Максимальная активность панкреатических ферментов отмечается спустя приблизительно полчаса после приема внутрь капсул, драже или таблеток Панкреатин.

Действие препарата представляет собой совокупное действие отдельных его компонентов. По этой причине определение фармакокинетических параметров, как и обнаружение метаболитов активного вещества, образующихся в процессе его биотрансформации в организме, представляет собой достаточно сложную задачу.

Компоненты могут быть отслежены только при помощи специальных маркеров или биологических исследований.

Эффективность препаратов панкреатина обусловливается формой выпуска (обычные таблетки, таблетки микро размера или минимикросферы) и особенностей клинической ситуации: так, в случае хронического панкреатита в фазе обострения лучший эффект достигается при применении таблетированных лекарственных форм, для коррекции внешнесекреторной недостаточности ПЖЖ целесообразным считается использовать микротаблетированные формы препаратов.

Показания к применению Панкреатина

В инструкции указывается, от чего Панкреатин помогает и от чего эти таблетки применять. Показаниями к применению Панкреатина являются:

  • Необходимость проведения заместительной терапии пациентам, у которых диагностирована экзокринная (внешнесекреторная) недостаточность органов пищеварительной системы (в частности, толстой и тонкой кишки, печени, желудка и ПЖЖ), а также желчного пузыря. Лекарство назначают для лечения воспалительных болезней этих органов и, в частности, болезней, сопровождающихся их дистрофическими изменениями; хронического панкреатита; кистозного фиброза ПЖЖ (муковисцидоза); состояний, развивающихся после хирургического удаления части желудка (в том числе после частичной резекции по Бильрот I/II) или участка тонкого кишечника (гастрэктомии); хирургического удаления ПЖЖ; при обструкции протоков ПЖЖ и обструкции желчных протоков, вызванной облучением или развитием новообразования.
  • Поздний панкреатит, развивающийся после трансплантации.
  • Недостаточность экзокринной функции ПЖЖ у людей преклонного возраста.
  • Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные нарушением жевательной функции.
  • Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные длительной иммобилизацией пациента.
  • Протекающие в хронической форме болезни в системе печени и желчных путей.
  • Ощущение переполнения желудка и избыточное скопление газов в кишечном тракте (метеоризм)вследствие переедания или употребления жирной, непривычно тяжелой для организма пищи.
  • Нормализация процессов переваривания пищи у здоровых людей, если те были спровоцированы нерегулярным питанием, перееданием, употреблением жирной пищи, недостаточно активным образом жизни, беременностью.
  • Диарея неинфекционной этиологии, диспепсические расстройства, гастрокардиальный синдром.
  • Подготовка пациента к УЗИ или РИ органов брюшной полости.

Как долго можно принимать таблетки панкреатина?

Курс лечения может длиться как несколько дней (если прием препарата показан для коррекции нарушений, спровоцированных погрешностями в диете), так и несколько месяцев. Пациенты, которым показана заместительная терапия, в некоторых случаях могут принимать препарат годами.

Противопоказания

Как и прочие лекарственные средства, препараты панкреатина имеют ряд противопоказаний к назначению. Так, их не следует назначать в следующих случаях:

  • пациентам с острым панкреатитом, а также пациентам с обострившимся хроническим панкреатитом;
  • пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к препаратам, содержащим в своем составе панкреатические ферменты животных, а также при гиперчувствительности к панкреатину;
  • пациентам с кишечной непроходимостью;
  • пациентам, у которых диагностирован острый гепатит.

Побочные действия

Лечение препаратами панкреатина в очень редких случаях (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) может провоцировать побочные действия. Чаще всего это аллергические реакции, связанные с индивидуальной повышенной чувствительностью к входящим в его состав компонентам.

Длительное применение высоких доз Панкреатина может стать причиной развития гиперурикозурии — патологии, характеризующейся накоплением уратов мочевой кислоты и образованием конкрементов.

Очень редко у пациентов, у которых был диагностирован муковисцидоз, применение высоких доз Панкреатина может сопровождаться образованием сужений в илеоцекальной области (участке, образованном слепой кишкой и аппендиксом и окружающем место слияния тонкой и толстой кишки) и в начальном отделе ободочной кишки (то есть в ее восходящей части).

Также со стороны пищеварительного тракта в очень редких случаях возможны нарушения, которые проявляются в виде диареи, боли в эпигастральной области, ощущения дискомфорта в желудке, приступов тошноты, изменений в характере стула. Иногда возможно развитие непроходимости кишечного тракта, запор.

У больных муковисцидозом людей со стороны урогенитальной системы могут отмечаться нарушения, проявляющиеся повышением выделения мочевой кислоты вместе с мочой (в особенности, если Панкреатин применяется в высоких дозах).

Читайте также:  Расторопша для печени отзывы цена

Чтобы предупредить образование мочекислых конкрементов у пациентов из этой группы, следует постоянно контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

Инструкция по применению Панкреатина

Как пить препараты панкреатина?

Капсулы, драже и таблетки Панкреатин предназначены для приема внутрь. Принимают их во время основных приемов пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивать препарат рекомендуется большим количеством (не менее 100 мл) нещелочных жидкостей (например, чаем, соком или обычной водой).

Суточную дозу рекомендуется делить на два-три приема, которые в свою очередь соответствуют основным приемам пищи.

Дозировка препарата

Оптимальная дозировка препарата подбирается в зависимости от особенностей клинической ситуации, степени выраженности недостаточности функции ПЖЖ и возраста пациента.

Если нет других рекомендаций, а также в случае употребления жирной, непривычной или трудноперевариваемой растительной пищи, лекарство рекомендуется принимать по 1-2 таблетки.

Во всех остальных вышеуказанных случаях возникновения проблем с пищеварением доза составляет от 2 до 4 таблеток.

В случае необходимости ее разрешается повысить. Повышение дозы, обусловленное необходимостью уменьшить выраженность симптомов того или иного заболевания (например, панкреатической стеатореи или боли в эпигастральной области), производится исключительно под контролем лечащего врача.

При этом суточная доза панкреатического фермента липазы не должна превышать 15-20 тыс. ЕД Ph. Eur./кг/сут.. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от того, насколько выражен у пациента дефицит панкреатических ферментов в 12-типерстной кишке.

Что касается применения препаратов панкреатина в педиатрической практике, то разные производители дают разные указания относительно того, с какого возраста можно использовать их для лечения детей.

Так, например, в инструкции по применению Панкреатин Форте, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 300 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 4,5 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 6 тыс. ЕД Ph. Eur., указывается, что для лечения детей его можно применять только с 6-тилетнего возраста.

В инструкции по применению Панкреатин ЛекТ, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 200 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur., указывается, что детям этот препарат назначают также с 6-тилетнего возраста.

Оптимальной дозой для детей старше 6-ти лет является одна таблетка в сутки, детям старше 8-ми лет рекомендуется принимать по одной-две таблетки в сутки, детям старше 10-ти лет показан прием двух таблеток в день. Рекомендованная инструкцией доза может быть скорректирована лечащим врачом.

А вот Панкреатин 8000, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 370 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 5,6 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 8 тыс. ЕД Ph. Eur., производитель не рекомендует назначать детям ввиду отсутствия опыта его применения для лечения пациентов этой возрастной категории.

Пациентам, у которых диагностирован муковисцидоз, следует назначать дозу, адекватную количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качественных и количественных характеристик потребляемой пищи.

Максимально допустимой для этой группы пациентов считается доза панкреатина — 10000 ЕД Ph. Eur./кг/сут. (в пересчете на липазу).

После того, как необходимый терапевтический эффект будет достигнут, дозу препарата плавно снижают, постоянно контролируя при этом ответ на лечение и клиническую картину заболевания.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы Панкреатина сопровождается развитием состояний, сопровождающихся повышением уровня мочевой кислоты в крови и/или в моче).

Взаимодействие

На фоне длительного применения Панкреатина может снижаться всасывание фолатов и железа. Это в свою очередь провоцирует необходимость в их дополнительном поступлении в организм.

Одновременное применение препарата с антацидными средствамии, в состав которых входит кальций карбонат (углекислый кальций) и/или гидроксид магния, снижает эффективность его действия.

Иные формы взаимодействия Панкреатина на сегодняшний день не установлены.

Условия продажи

Для приобретения препарата (включая в том числе таблетки с липолитической энзимной активностью Панкреатина 10000, 20000 или 25000 ЕД Ph. Eur.) Рецепт на латинском не требуется.

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом прохладном месте. Температура хранения не должна быть выше 15°С.

Срок годности

Особые указания

Что такое Панкреатин и для чего он используется в медицине?

Панкреатин — это сок поджелудочной железы, участвующий в процессах расщепления белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Его роль в процессах пищеварения была установлена еще в 1659 году немецким физиологом, врачом, анатомом и химиком Франциском Сильвием.

Однако лишь спустя два столетия французскому физиологу Клоду Бернару удалось найти способ получения этого сока.

Изучая свойства этого вещества, он пришел к выводу, что если белки и углеводы могут расщепляться в пищеварительном тракте самостоятельно, то жиры без участия Панкреатина расщепляться не способны. Именно по этой причине при заболеваниях ПЖЖ жирная пища в организме практически не усваивается.

Универсальное средство, улучшающее пищеварение, изначально готовили в виде экстракта ПЖЖ свиней и коров, а вот фабричные препараты стали выпускаться с 1897 года. Они представляли собой очень горький на вкус порошок под названием “панкреатинум абсолютум”. Однако этот порошок оказался малоэффективным, даже если пациенты принимали его в очень высоких дозах.

Читайте также:  Таблетки от глистов для собак какие лучше

Объяснялось это тем, что при прохождении через желудок ферменты ПЖЖ инактивируются в кислой среде желудка (в организме эндогенные ферменты попадают непосредственно в 12-типерстную кишку).

В дальнейшем препараты панкреатина неоднократно модифицировались. Так как все средства последнего поколения характеризуются высокой устойчивостью к желудочному соку и содержат в своем составе необходимое количество ферментов, при оценке их эффективности в первую очередь делают акцент на размере отдельных лекарственных частиц.

Препарат эффективен лишь тогда, когда попадает в 12-типерстную кишку одновременно с химусом (жидким или полужидким, частично переваренным комком пищи), на который и должен оказывать действие. В противном случае принимать Панкреатин бессмысленно.

В процессе переваривания пищи сквозь отверстие привратника 12-типерстной кишки проходят только частички, размер которых не более 1,5-2 мм. Большие частицы задерживаются в желудке, где расщепляются под воздействием ферментов и соляной кислоты.

Таким образом, крупные таблетки для улучшения пищеварения остаются в желудке так долго, что их активное вещество дезактивируется.

Современные препараты панкреатина выпускаются в форме таблеток и сфер микро размера, а также покрытых специальной оболочкой, разрушающейся непосредственно в кишечнике, сфер минимикроразмера.

В состав покрытых таблеток панкреатина входит лактоза. Поэтому их не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, гиполактазией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При длительном применении препаратов панкреатина рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты и железа.

У пациентов с диагнозом “муковисцидоз” частым осложнением заболевания является непроходимость кишечника. При наличии признаков, напоминающих это патологическое состояние, следует помнить о риске появления кишечных стриктур (патологического сужения внутреннего просвета кишки).

В препарате содержатся активные панкреатические ферменты, которые могут повредить слизистую ротовой полости, в связи с чем таблетки следует глотать не разжевывая.

Пациентам, которым сложно проглотить целую капсулу, разрешается высыпать содержащиеся в ней микросферы и смешать их с жидкой пищей или жидкостями для питья.

В период лечения препаратом (в частности, больным с диагнозом панкреатит) рекомендуется скорректировать свое питание. Требования к диете при нарушениях функции ПЖЖ следующие:

  • еда должна быть приготовлена на пару;
  • все блюда должны быть теплыми, но не горячими и не холодными;
  • количество приемов пищи — 5-6 в день, при этом порции должны быть небольшими;
  • консистенция блюд должна быть полужидкой (твердую пищу можно перетирать);
  • манную, гречневую, рисовую и овсяную крупы после отваривания (на воде) необходимо перетирать;
  • питье должно быть обильным (лучше всего употреблять отвар шиповника или некрепко заваренный чай).

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Драже 1 драже
панкреатин с энзимной активностью:
протеолитической — 200 ФИП единиц
(МЕ ферментативной активности)
амилолитической — 3500 ФИП единиц
липолитической — 4300 ФИП единиц
вспомогательные вещества: ПВП; лактоза; глюкоза; крахмал; стеарат магния; сахароза; тальк; целлюлозы ацетат-фталат; диэтилфталат; белый воск; карнаубский воск; гуммиарабик; шеллак; краситель шоколадный коричневый

в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Драже коричневого цвета с гладкой, блестящей поверхностью, при разламывании — светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Входящие в состав препарата амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, способствуя более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Показания препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни; при подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Аллергические реакции. При длительном употреблении в высоких дозах возможны гиперурикемия и гиперурикурия.

Взаимодействие

Возможно снижение всасывания препаратов железа. Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут снижать эффективность панкреатина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослым — по 1–3 драже 3 раза в сутки. Деям — по назначению врача. Курс лечения — от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (постоянная заместительная терапия).

Условия хранения препарата Панкреатин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панкреатин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Якутина Светлана
Якутина Светлана
Эксперт проекта ProSosudi.ru
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать - поставьте оценку
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *