Ацизол инструкция по применению

Содержание:

Действующее вещество:

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Ацизол ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001061

Дата последнего изменения: 25.01.2017

Состав

Состав на одну капсулу

Активное вещество: цинка, бисвинилимидазола диацетат (Ацизол ® ) — 120,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 215,75 мг, тальк – 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,59 мг, кальция стеарат – 1,75 мг; капсула твердая желатиновая № 1 (желатин – 73,27665 мг, титана диоксид – 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,34488 мг, краситель азорубин – 0,00048 мг, краситель синий патентованный – 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный – 0,02874 мг).

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «АЦИЗОЛ ® ».

Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол ® , являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода ( II ) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2, например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.

Ацизол ® , способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика

Цинка бисвинилимидазола диацетат достаточно быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата.

Показания

Показания к применению

Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (профилактика и лечение). Противопоказания

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол ® у беременных женщин в качестве антидота при отравлении оксидом углерода (II) является оправданным.

Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол ® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

С профилактической целью – по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в задымленную (загазованную) зону, при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторный прием препарата Ацизол ® допускается через 1,5-2 часа. Ввиду специфичности действия, безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, при продолжительном воздействии или при отравлении оксидом углерода ( II ) допускается многократное применение препарата Ацизол ® – в первые сутки по 1 капсуле (120 мг) 4 раза, в последующем – по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы). При отравлении оксидом углерода (II) применение препарата Ацизол ® рекомендуется начинать в наиболее ранние сроки наряду с другими средствами медикаментозной терапии.

Читайте также:  Что нельзя есть при месячных подростку

Побочные действия

При приеме натощак может появиться чувство тошноты.

Передозировка

Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.

Данные явления проходят после отмены препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Препарат Ацизол ® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортом и работе с механизмами Препарат Ацизол ® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению’ транспортом и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 120 мг.

По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлорид/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 капсулы или по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров или для формирования аптечек специального назначения/

По 50, 100 контурных ячейковых упаковок по 1,3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку картонную. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Капсулы: цинка бисвинилимидазола диацетат, лактоза, диоксид кремния коллоидный, тальк, стеарат кальция, титана диоксид, краситель.

Раствор: цинка бисвинилимидазола диацетат, кислота уксусная, вода стерильная.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы 120 мг белого цвета с непрозрачным корпусом в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке № 1,3,10.

Раствор для в/м введения 60 мг/мл в стеклянных ампулах 1мл в контурной упаковке в картонной пачке №5, 10.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к цинкорганическим соединениям. Механизм действия обусловлен ингибированием процесса образования карбоксигемоглобина за счет снижения сродства гемоглобина крови к оксиду углерода и кооперативности гемов. В результате этого, применение Ацизола при отравлении оксидом углерода, улучшает газотранспортные и кислородсвязывающие свойства крови, ускоряет выведение оксида углерода из организма.

Увеличение сродства гемоглобина крови к кислороду и сдвиг диссоциации оксигемоглобина позволяют гемоглобину при низких значениях парциального давления О2 насыщаться кислородом более полно, что повышается устойчивость организма человека к недостаточному содержанию кислорода в воздухе. Сдвиг диссоциации оксигемоглобина влево позволяет жизненно важным органам, имеющим низкий порог усвоения кислорода, в частности, головному мозгу, находиться в лучших условиях относительно органов и тканей, имеющий высокий порогом усвоения.

Препарат ускоряет процесс выведения из организма оксида углерода, уменьшает тяжесть интоксикации при отравлении оксидом углерода, восполняет в организме недостаток цинка.

Фармакокинетика

Ацизол быстро всасывается в ЖКТ. Терапевтическая концентрация в крови достигается в среднем через 1 час (при приеме внутрь) и через 20 минут при внутримышечном введении. Биотрансформация происходит в печени, выводится через ЖКТ. Период полувыведения —1,5 часа.

Показания к применению

  • Лечение отравлений СО (оксидом углерода);
  • С целью профилактики при угрозе отравления СО;
  • Лечение и профилактика цинк-дефицитных состояний;
  • В качестве антигипоксического средства при заболеваниях, сопровождающихся гипоксией внутренних органов и ишемией.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Тошнота (при приеме препарата натощак).

Ацизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ацизол с лечебной целью, вне зависимости от тяжести поражения, следует применять (принимать) как можно раньше после отравления. Для взрослого человека максимальная суточная доза составляет 240 мг (4 ампулы Ацизола).

Препарат вводится в/м в дозе 1 мл непосредственно после извлечения, пострадавшего из загазованного помещения или зоны возгорания. Повторно вводить Ацизол можно спустя 1 час после первого укола. В дальнейшем вводить по 1 мл 2-3 раза в день на протяжении 7-10 дней.

С целью профилактики отравлений оксидом углерода, Ацизол назначают по 120 мг (1 капсула) за полчаса до вхождения в зону загазованности или в/м 1 мл. Защитное действие капсул сохраняется на протяжении 2 часов. Повторный прием —через 1,5-2 часа.

Передозировка

В редких случаях появление металлического привкуса во рту, тошнота, головная боль, проходящие после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не принимать одновременно с димеркаптопропансульфонатом натрия. При применении с другими ЛС отрицательных проявлений не отмечено.

Ацизол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Acyzol

Действующее вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат (zinci bisvinylimidazoli diacetas)

Производитель: ЗАО «Макиз-Фарма», ОАО «Нижфарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Ацизол – препарат, применяемый при отравлениях оксидом углерода (II).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Ацизола:

  • капсулы: твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белый корпус и зеленая крышечка; на корпусе и крышечке надпись «АЦИЗОЛ ® »; в капсулах содержится гигроскопичный порошок белого со слегка желтоватым оттенком или белого цвета, имеет специфический запах, допустимо комкование (по 30, 50 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1–3, 50, 100 упаковок в картонной пачке; по 1, 3 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 50, 100 упаковок в картонной пачке);
  • раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых или пластиковых упаковках, по 1, 2, 50, 100 упаковок в картонной пачке в комплекте с ампульным ножом).
Читайте также:  Когда делают узи во время беременности

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: диацетат бисвинилимидазола цинка – 120 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 215,75 мг; стеарат кальция – 1,75 мг; коллоидный диоксид кремния – 3,59 мг; тальк – 8,91 мг;
  • оболочка: желатин – 73,277 мг; краситель желтый хинолиновый – 0,345 мг; краситель черный бриллиантовый – 0,029 мг; краситель синий патентованный – 0,05 мг; краситель азорубин – 0,0005 мг; диоксид титана – 1,3 мг.

Состав 1 ампулы Ацизола (1 мл раствора для внутримышечного введения):

  • активное вещество: диацетат бисвинилимидазола цинка – 60 мг (в пересчете на сухое вещество);
  • вспомогательные компоненты: уксусная кислота – 0,005 мл; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Ацизол обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакодинамика

Действие препарата основано на эффекте Холдена, проявляющемся в условиях воздействия на организм высоких концентраций оксида углерода (II). Он выражается в невозможности четвертого гема молекулы гемоглобина отдавать кислород в результате кооперативного взаимодействия гемов, что обусловлено связыванием оксидом углерода (II) трех остальных гемов. Цинка бисвинилимидазола ацетат является комплексным цинкорганическим соединением, которое замедляет синтез карбоксигемоглобина посредством снижения относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II) и кооперативности гемов. Вследствие этого наблюдается улучшение газотранспортных и кислородсвязывающих характеристик крови при отравлении оксидом углерода (II) и ускорение элиминации данного соединения из организма. Сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина в левую сторону и увеличение сродства гемоглобина к кислороду обеспечивают полное насыщение гемоглобина кислородом (О2) при существенно меньших значениях парциального давления О2, что обуславливает повышение резистентности организма к дефициту кислорода в окружающей среде.

Затрудненная отдача кислорода тканям является причиной относительного ухудшения снабжения О2 исключительно тканей и органов, имеющих высокий порог его усвоения. В то же время жизненно важные органы, характеризующиеся низким порогом усвоения О2, к примеру, мозг, оказываются при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.

Благодаря ускорению выведения оксида углерода из организма цинка бисвинилимидазола ацетат уменьшает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II), что подтверждается показателями тяжести метаболического ацидоза. Также препарат устраняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика

Цинка бисвинилимидазола ацетат довольно быстро абсорбируется из ЖКТ. Его максимальное содержание в плазме крови регистрируется через 1–1,5 часа после поступления в организм. Метаболизм действующего вещества осуществляется преимущественно в печени, а метаболиты выводятся в основном через ЖКТ. Период полувыведения равен 1–1,5 часам, а через 8–10 часов препарат определяется только в следовых концентрациях. В случае раствора для внутримышечного введения после введения 1 мл (60 мг) Ацизола максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 20–30 минут и сохраняется на протяжении 4–5 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ацизол назначают для лечения и профилактики отравлений оксидом углерода (II) различной степени тяжести.

Противопоказания

  • редкие наследственные болезни: непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит лактазы (для капсул, поскольку в их состав входит лактоза);
  • возраст до 18 лет (для этой категории больных профиль безопасности не изучен);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ацизол следует применять с осторожностью при наличии дефицита меди.

Инструкция по применению Ацизола: способ и дозировка

Капсулы

Ацизол принимают внутрь.

С профилактической целью препарат назначается по 1 капсуле за 30-40 минут до вхождения в загазованную/задымленную зону, при высокой вероятности ингаляции CO, во время проведения работ по ликвидации последствий катастроф и аварий, которые сопровождаются пожарами, а также при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Длительность защитного действия препарата – 2-2,5 часа. Через 1,5-2 часа прием Ацизола можно повторить.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на умственную/физическую работоспособность, в связи с этим при продолжительном воздействии/отравлении оксидом углерода (II) его можно принимать многократно: первый день – 4 раза в день по 1 капсуле (максимальная доза), далее на протяжении 7 дней – 2 раза в день по 1 капсуле.

В случаях отравления оксидом углерода (II) начинать прием Ацизола рекомендуется в наиболее ранние сроки одновременно с иными средствами медикаментозной терапии.

Раствор для внутримышечного введения

  • лечение при отравлении оксидом углерода (II): независимо от тяжести поражения Ацизол назначают в наиболее ранние сроки (сразу после извлечения из загазованного помещения/зоны пожара) по 1 мл, повторное введение возможно через 1 час. В последующем вводят по 1 мл 2–4 раза в день. Максимальная взрослая суточная доза – 4 мл, средняя продолжительность курса – 7–10 дней;
  • профилактика при угрозе отравления: 1 мл за 20–30 минут до предполагаемого воздействия. Длительность защитного действия препарата – 1,5-2 часа, повторное введение возможно через 1 час.
Читайте также:  При менструации выделяются сгустки

Побочные действия

При приеме капсул натощак возможно развитие тошноты.

В месте введения инъекционного раствора может появиться умеренная болезненность.

Передозировка

Передозировка Ацизола проявляется такими симптомами, как тошнота, головная боль, металлический привкус во рту. Необходимость в специальном лечении отсутствует, данные явления проходят самостоятельно после отмены лекарственного средства.

Особые указания

Необходимо придерживаться рекомендованного в инструкции режима дозирования Ацизола. В случаях развития нехарактерных симптомов следует проконсультироваться у специалиста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Неблагоприятное влияние Ацизола на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования на животных не подтверждают тератогенные и эмбриотоксические свойства цинка бисвинилимидазола ацетата, а также его негативное воздействие на фертильность. Адекватные и строго контролируемые исследования, в которых принимали участие беременные женщины, не проводились. Применение препарата у беременных женщин в качестве антидота при интоксикации, вызванной оксидом углерода (II), является оправданным.

Сведения о проникновении активного компонента Ацизола в грудное молоко отсутствуют. Во время лечения препаратом рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ацизола с иными лекарственными средствами/веществами появление отрицательных эффектов отмечено не было.

Комбинированное применение с димеркаптопропансульфонатом натрия не рекомендовано.

Аналоги

Аналогом Ацизола является Зорекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ацизоле

Врачи оставляют преимущественно положительные отзывы об Ацизоле. Они утверждают, что применение лекарственного средства непосредственно после отравления (в интервале не более 1 часа) сокращает время выведения карбоксигемоглобина из системного кровотока и обеспечивает раннее восстановление сознания у больных. Курс лечения Ацизолом пациентов, находящихся в соматогенной стадии отравления, позволяет нормализовать гомеостаз, сокращает сроки терапии и снижает частоту осложнений (например, пневмоний). Использование препарата в комплексном лечении пациентов с отравлениями оксидом углерода (II) как в качестве патогенетического средства, так и антидота является оправданным.

Специалисты, которые по роду деятельности сталкиваются с риском отравления оксидом углерода (спасатели, пожарные), также сообщают об эффективности Ацизола. Его прием перед посещением зоны задымленности позволяет избежать интоксикации организма.

Цена на Ацизол в аптеках

Примерная цена Ацизола в ампулах (раствора для внутримышечного введения) варьируется от 998 до 1025 рублей (в упаковку входит 10 ампул). Препарат в виде капсул в продаже на данный момент отсутствует.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Якутина Светлана
Якутина Светлана
Эксперт проекта ProSosudi.ru
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать - поставьте оценку
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *